Bonjour tout le monde,
Bon je voudrais votre avis car, encore une fois, je ne suis pas d'accord avec un collègue :conf:
Nous avons une étude de dégradation d'un produit à réaliser par HPLC avec DAD.
Mon collègue : pas besoin de prouver la linéarité de la méthode pour réaliser cette étude.
Moi : nécessité de démontrer que notre méthode est linéaire pour réaliser cette étude.
Il m'explique que nous comparons juste des AUC et donc qu'il n'y a pas besoin de faire une gamme + contrôles.
J'ai essayé de lui exposer mon point de vue en lui expliquant qu'il est nécessaire de savoir si l’absorbance que l'on va obtenir et donc l'AUC est proportionnel à la quantité du composé analysé. Si notre méthode n'est pas linéaire, une diminution de 10% de l'AUC ne va pas forcement correspondre à une diminution de 10% du composé analysé.
Bon qui a raison ?!
Linéarité d'une méthode obligatoire ?
Bon je voudrais votre avis car, encore une fois, je ne suis pas d'accord avec un collègue :conf:
Nous avons une étude de dégradation d'un produit à réaliser par HPLC avec DAD.
Mon collègue : pas besoin de prouver la linéarité de la méthode pour réaliser cette étude.
Moi : nécessité de démontrer que notre méthode est linéaire pour réaliser cette étude.
Il m'explique que nous comparons juste des AUC et donc qu'il n'y a pas besoin de faire une gamme + contrôles.
J'ai essayé de lui exposer mon point de vue en lui expliquant qu'il est nécessaire de savoir si l’absorbance que l'on va obtenir et donc l'AUC est proportionnel à la quantité du composé analysé. Si notre méthode n'est pas linéaire, une diminution de 10% de l'AUC ne va pas forcement correspondre à une diminution de 10% du composé analysé.
Bon qui a raison ?!
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire